輸尿管導引鞘在設計和使用中需要滿足以下幾個方面的技術要求:

1. 尺寸匹配要求

不同患者輸尿管直徑存在個體差異,因此需要提供多種規(guī)格的導引鞘,其直徑范圍約2.6-3.2mm,長度12-18cm,滿足不同患者的配合要求。

2. 材質(zhì)要求

采用醫(yī)用級別的PVC或硅膠材料,確保具備一定的抗壓強度和優(yōu)良的生物相容性。

3. 表面質(zhì)量要求

內(nèi)外表面應精加工,無毛刺和劃痕,具有良好的光滑度,減少插管阻力。

4. 強度要求

在手術操控中能承受一定的拉壓彎曲力,但又要有一定彈性避免刺穿輸尿管。

5. X線不透光性要求

具有一定的X線不透光性,可在透視下顯示位置。

6. 滅菌包裝要求

每根導引鞘必須密封滅菌包裝,打開即用,無需二次滅菌。

7. 使用說明要求

需要提供產(chǎn)品使用說明和注意事項,確保正確使用。

8. 質(zhì)量系統(tǒng)要求

生產(chǎn)企業(yè)應建立完善的質(zhì)量管理體系和流程控制,保證產(chǎn)品穩(wěn)定的性能。

滿足以上技術要求,可以使輸尿管導引鞘發(fā)揮應有的作用并保障使用安全。